采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。所有证件必须在有效期内。；(2)所投产品国家若有强制性3C认证要求的，投标人须在投标文件中提供书面承诺，承诺所投产品满足国家3C强制要求（承诺函格式自拟，并对其真实性负责）；或在投标文件中提供所投产品有效的3C证书复印件。具体产品要求详见采购文件第三章。；(3)本次采购若有涉及政府强制采购节能产品，投标人须在投标文件中提供书面承诺，承诺所投产品满足政府强制采购节能产品的要求（承诺函格式自拟，并对其真实性负责）；或在投标文件中提供所投政府强制采购节能产品由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件。具体产品要求详见采购文件第三章。；(4)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采〔2021〕52号）要求，2022年1月1日起，预算金额在500万元以内的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。供应商在投标时，按照规定提供相关承诺函（详见附件1）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。同时，采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。说明：1.供应商可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。2.供应商可删减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。3.若招标文件中有与此处描述不一致的，以此处描述为准。。