采购包1：

(1)投标人所投设备若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下要求：①投标人为生产企业的：从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的：从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。所有证件必须在有效期内。；(2)供应商可在响应文件中自行选择是否提供资格承诺函，若按单一来源文件附件内容要求提供资格承诺函的，则无需在响应文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料。
注：（1）采购人有权在签订合同前要求供应商提供相关证明材料以核实成交供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。
（2）供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按单一来源文件要求提供相应的证明材料。
（3）供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按单一来源文件要求提供财务状况报告。。