采购包1：

(1)投标人所投标货物，如有属于医疗器械管理范畴的，提供相应有效资格证明材料：①投标人为制造商的，应根据投标货物的类别提供相应有效的医疗器械生产备案凭证或医疗器械生产许可证或食品药品生产经营许可证；投标人为经销商的，应根据投标货物的类别提供相应有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证或食品药品生产经营许可证（投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项）；投标人为所投医疗器械注册人、备案人的，在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案（根据投标货物的类别提供相应有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证或食品药品生产经营许可证）。②应提供投标货物根据投标货物的类别取得相应的医疗器械备案凭证或《中华人民共和国医疗器械注册证》。注：不属于医疗器械管理范畴的投标货物无需按以上要求提供资格材料。；(2)关于资格证明文件资料要求（含第七章中相关内容的要求）中“提供财务状况报告(财务报告、或资信证明）”要求“投标人提供的财务报告复印件（成立年限按照投标截止时间推算）应符合下列规定：①成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”，其中经审计的上一年度财务报告可为2022年度或2023年度财务审计报告。投标人提供经审计的2022年度财务报告的不视为投标无效。※其他资格项目已提供的可不重复提供。若此内容与本招标文件其他章节内容有冲突，则以此内容为准。；(3) 根据《进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采[2021]52号)简化资格证明材料的规定，供应商在投标时，按照规定提供相关承诺函（详见采购文件相关附件或《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》中“资格承诺函”）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。同时，采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。说明：1.供应商可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。2.供应商可删减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。3.若招标文件中有与此处描述不一致的，以此处描述为准。。