采购包1：

(1)投标人在资格证明文件中财务状况报告如提供的是经审计的上一年度的年度财务报告，则投标人提供的2022年度或2023年度经审计的财务报告均予以认可。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采【2021】52号）文件规定：①投标人在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见“附件”）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。②采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。；(3)按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人须提供以下材料：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外），具有II类6840体外诊断试剂生产许可证；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(4)①经采购人确认，本项目采购包1专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业采购。投标人须提供《中小企业声明函》（服务类）。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型。若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“其他未列明行业”。。