采购包1：

(1)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)。投标人可自行选择是否提供《资格承诺函》。提供《资格承诺函》的，无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标，依法追究相关的法律责任。若不提供《资格承诺函》的，应按公开招标文件要求提供相应的证明材料。投标人可删减承诺事项，如删去承诺第1项的，则应按公开招标文件要求提供财务状况报告。《资格承诺函》格式详见附件。。