采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；？供应商为经销商的，所投货物若属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；？②所投货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。？注：？①所有资格证明文件复印件须在有效期内。？②供应商提交的技术商务部分《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。；(2)本采购文件未列明但供应商所投产品属于国家强制性要求或认证（包括3C、节能、信息安全产品等）的，供应商须提供所投产品满足国家强制性要求（或认证）的承诺函或相应证书，并对其真实性负责，承诺函格式自拟。；(3)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕？财？采？〔2021〕5？2？号）？规定，(1)供应商在响应文件中可自行选择是否提供资格承诺函？（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在响应文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实成交供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按谈判文件要求提供相应的证明材料。（3）供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按谈判文件要求提供财务状况报告。