采购包1：

(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。；(2)(1)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，供？应？商？在？投？标？（响应）时，按照规定提供相关承诺函的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。本招标文件中若有与此处不一致的，以此处补充说明为准。【资格承诺函格式】？致：？(采购人、采购代理机构）？我单位参与（项目名称）？（项目编号：）项目的政府采购活动，现承诺如下：1.？我单位具有符合采购文件资格要求的财务状况报告。？2.？我单位具有符合采购文件资格要求的依法缴纳税收证明材料。？3.？我单位具有符合采购文件资格要求的依法缴纳社会保障资金证明材料。？若我单位承诺不实，？自愿承担提供虚假材料谋取中标、成交的法律责任。？承诺供应商？（全称并加盖公章）：？单位负责人或授权代表（签字）：？日期：；。