采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：？投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证（若有附件也应提供），属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）；(3)本采购包为专门面向中小企业采购，投标人所投的所有货物均应由中型或小型或微型企业生产，不对其中涉及的服务承接商、工程承建商（如有）作出要求：？1.投标人须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第七章）并声明其所投产品制造商均为中型或小型或微型企业。本采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的所属行业与此不一致，投标无效。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。？2.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。？3.？残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。；(4)根据福州市财政局《关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》规定：供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（格式详见采购文件第五章？？招标内容及要求中其他商务条件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实成交供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任；采购文件有不同要求的以此为准。。