采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？(1).投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于第二类医疗器械，也可以仅提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；？证件必须在有效期内；？(2).投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)，证件必须在有效期内；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。；(2)①投标人提供的财务报告复印件(成立年限按照投标截止时间推算)应符合下列规定：？a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度(以投标截止时间推算)或2021年度的年度财务报告。？b.成立年限满半年但不足1年的投标人，提供该半年度中任一季度的季度财务报告或该半年度的半年度财务报告。？c.无法按照以上a、b项规定提供财务报告复印件的投标人(包括但不限于：成立年限满1年及以上的投标人、成立年限满半年但不足1年的投标人、成立年限不足半年的投标人)，应选择提供资信证明复印件。；(3)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕？财？采？〔2021〕5？2？号）？规定，(1)供应商在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函？（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。