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| 福州市晋安区妇幼保健院添置医疗设备货物类采购项目招标公告 | 2022-02-22 |
福州市晋安区妇幼保健院添置医疗设备货物类采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受福州市晋安区妇幼保健院委托，福州晋建工程造价咨询有限公司对[350111]FZJJ[GK]2022001、福州市晋安区妇幼保健院添置医疗设备货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福州市晋安区妇幼保健院添置医疗设备货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-03-16 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350111]FZJJ[GK]2022001
项目名称：福州市晋安区妇幼保健院添置医疗设备货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2000000元
包1：
合同包预算金额：1070000元
投标保证金：21400元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A032008-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 1（台） | 否 | 一产品：磁刺激仪 二适用范围：用于中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。（见产品注册证） 三技术参数 （一）硬件 1.整机通过YY/T 0994-2015 磁刺激设备行业标准（需提供证明材料）； 2.整机通过电磁兼容性EMC测试（需提供证明材料）； 3.采用风冷冷却技术，安全、无漏液风险，无需后期额外维护费用，方便快捷更换线圈； 4.标配盆底刺激专用线圈，可选配骶神经刺激专用线圈（磁刺激刺激线圈必须在产品组成中）； 5.标配盆底磁刺激专用座椅，座椅靠背角度可调，可放平至180°，可实现坐位盆底肌刺激和仰卧位骶神经刺激； 6.标配脚凳，可变换不同高度，满足多种治疗体位需求； 7.标配触控式一体机，操作更简单； 8.一体机整机通过电磁兼容性（EMC）认证，更安全； 9.标配稳压电源，满足设备在复杂电压环境下的安全使用需求； 10.可选配无线运动诱发电位监测模块（MEP），用于运动诱发电位检查； 11.开放式平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。 （二）主机技术指标 1.最大磁感应强度：6T，允差 ±20%； 2.输出脉冲重复频率：0. 01 Hz～100Hz可调，允差±5%；1 Hz以下步长为0.01Hz, 1Hz以上步长为1Hz； 3.脉冲上升时间：50μs ±10μs； 4.脉冲持续时间：340μs ±20μs； 5.磁感应强度最大变化率范围：40kT/s～80kT/s。 （三）软件 1.上位机软件通过GB/T 25000.51 软件工程软件产品质量要求与评价； 2.可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式； 3.内置治疗方案库，多种临床方案供医生选择，包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、膀胱过度活动症、便秘、大便失禁、盆底痛等； 4.方案可自定义编辑，刺激强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调； 5.刺激方案具有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度达到40℃自动停止输出; 6.自动化报告生成与打印，也可根据需要自定义编辑； 7.患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存； 8.含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求； 9.兼容电子病历系统，实现设备间的数据互联互通。 磁刺激仪配置清单 项目 序号 物料 单位 数量 磁刺激仪 1 磁刺激仪主机 台 1 2 电源线 根 1 3 R232串口线 根 1 4 磁刺激仪刺激线圈（VCP002） 个 1 5 磁刺激仪刺激线圈（VCY002） 个 1 6 系列磁刺激仪软件 套 1 7 刺激线圈支架（S1） 根 1 8 磁刺激仪使用说明书（含保修卡） 本 1 9 合格证 个 1 其他 10 触屏一体机 台 1 11 键鼠套装 套 1 12 鼠标垫 个 1 13 打印机 台 1 14 磁刺激仪移动推车（含电脑支架） 台 1 15 稳压电源 台 1 16 音棒 个 1 17 脚凳 个 1 18 磁刺激仪座椅（C3） 张 1 服务及质保 19 工作日8小时免费客服电话服务 20 质保详见产品《质保说明》 | 598000 |
| 1-2 | A032004-医用光学仪器 | 医用光学仪器 | 2（台） | 否 | 1 ▲产品适用年龄范围 检查范围应适用于6个月至1周岁的婴儿、幼儿、儿童及成人。(注册证上标注的“适用范围”为依据) 2 ▲产品主要功能 应具有等效球镜度、柱镜度、柱轴、瞳孔大小范围、瞳孔距离、球镜度，斜视功能（需要提供CFDA检测报告证明） 3 屏保功能 视力筛查仪上无活动，60 秒钟后，屏幕将会变暗（不会突然变黑）；5 分钟后，屏幕会自动变黑以节省电池电量。轻敲屏幕或按电源按钮可以“唤醒” 视力筛查仪。 4 ▲等效球镜 测量范围： -7.50D 至+7.50D范围之间。与近视对应的等效球镜范围：-7.50D至0.00D；与远视对应的等效球镜范围：0.00D至+7.50D。（需要提供CFDA检测报告证明） 5 柱镜度 范围： 0.00D 至 +3.00D，增量为 0.25D 6 柱轴 范围： 1 至 180 度，增量为 1 度 7 510豁免认证 视力筛选仪为510豁免产品，具有510豁免声明（需要提供510豁免的中英文豁免文件），其他的FDA认证不可以进行替代。 8 低电量提示功能 当电池电量达到极低水平时，将会向用户显示通知，指示用户应插入电源线，需标明充电一次可使用时长。 9 无线电发射设备型号核准证 为2.4GHZ无线局域网设备，具有无线电发射设备型号核准证，无线电核准证书为中华人民共和国工业和信息化部发放证书。需要有相关证明文件。 10 ▲灵敏及特异性声明 关于敏感性不低于92.6%,特异性不低于90.6%的文献证明（需要有相关应用文献证明） 11 打印机配置选择 视力筛查仪能够连接并打印到大多数具有网络功能的打印机。 12 视力筛选仪显示屏 彩色液晶显示屏≥4.8英寸，全中文触摸操作，显示屏为符合人体工程学原理的前倾屏幕。（需要附设备实拍清晰照片附图证明） 13 ▲转诊标准重设定功能 具有相关的屈光转诊标准，机器内需要具有转诊标准重设置功能，可以符合医院自行屈光标准设定功能。（需具有机器内置标准转诊截图证明） 14 主机系统语言 机器内系统具有中文语言功能，有英文语音更好。 15 矫正视力测试 区分隐形眼镜和框架眼镜，可进行矫正视力的筛查 16 自定义警告提示标准 设备内置自定义警告提示标准功能，并可以打印A4报告上，进行提示家长数据的诊断结果，有图提示近视、远视、散光、凝视偏斜、瞳孔大小、屈光参差症、凝视不对等等数据是否在正常范围或范围外，并对于有问题的患者，有结果诊断功能。（需要附上A4打印报告证明） 17 报告横幅功能 A4报告上具有可以添置医院，医院Logo的功能（需要有其他医院的报告进行证明，其他报告可以以“某某医院”为医院） VS100视力筛选仪配置清单 配置包括 双目视力筛查仪主机 1台 交流电源线 1条 电源/充电器 1条 清洁布 1块 腕带 1条 使用说明书 1本 | 472000 |
本合同包：不接受联合体投标
包2：
合同包预算金额：930000元
投标保证金：18600元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 2-1 | A032008-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 2（台） | 否 | 1.电源：AC 220V 2.电源频率：50Hz 3.输入功率：2300VA 4.熏蒸温度可在35～70℃范围内调节 5.熏蒸时间可在1～99min范围内调节，在水量充足的情况下，连续工作时间不少于8个小时 6.熏蒸床的蒸汽发生器容积≥3000ml，最大熏蒸量≥650ml/h 7.工作噪声：≤65dB（A计权） ※8.床面熏蒸区域根据人体工程学的结构合理，督脉、颈部、肩部、胸部、腿部（膀胱经）均可进行熏蒸治疗。 9.配备液晶显示屏，直观显示治疗时间和实时温度，方便医护人员查看。 10.具备自动进水、水位检测功能。治疗过程中，药液缺少，设备自动补水。 11.具有防干烧保护，并有声响报警提示，保障患者的安全。 ※12.具有故障自动检测功能，并显示故障代码，同时在故障时及时发出提示音，安全可靠。 ※13.配有MP3音乐辅助功能，为患者提供减压疗法。 ※14.具有臭氧消毒系统，避免病人的交叉感染。 ※15.床体上设有圆孔式加药口，加药更方便。 16.具有送风装置，均衡药蒸汽温度，防止局部温度过高烫伤患者。 17.配置漏电保护开关，确保临床使用安全。 ※18.整体亚克力材质，两种工作模式可选择，模式强或模式弱。 | 210000 |
| 2-2 | A032004-医用光学仪器 | 医用光学仪器 | 1（台） | 否 | 眼科光学生物测量仪 技术参数 1、测量方式：非接触式。 *2、工作模式：半自动/全自动 3、角膜厚度测量范围300μm-800μm，显示分辨率1μm 4、前房深度测量范围1.5 mm-6.0mm，显示分辨率0.01mm 5、晶状体厚度测量范围0.5mm-7.0mm，显示分辨率0.01mm 6、眼轴长度测量范围12mm-34mm，显示分辨率0.01mm 7、角膜曲率测量范围4.7mm-11.2mm，显示分辨率0.01mm 8、轴位角测量范围0°-180°，显示分辨率1° 9、白到白距离测量范围6.5mm-16.6mm，显示分辨率0.01mm 10、瞳孔大小测量范围1.9mm-13.5mm，显示分辨率0.01mm *11、使用点光源为850nm的超辐射发光二极管，通过低相干度光学反射测量技术，可在一次测量中获得8组数据。 12、自动找眼、自动对准、自动测量，一键式操作体验，自动识别人眼瞳孔 *13、全眼轴范围一次性测量，非眼前、后节拼接手段。 14、采用了光学自标定技术，机器可以实时校准测量系统，无需定期校准。 15、配有近视防控模块，跟踪青少年眼轴、曲率、轴率比等近视防控关键数据，用大数据的方式预测近视风险趋势 *16、显示屏：10.4英寸彩色触摸液晶屏（1080P） 17、打印机：可连接多种打印机 18、数据传输：USB2×；LAN×1;支持DICOM3.0 19、尺寸和重量：315×535×465mm；约23Kg 20、电源：100V AC-240V AC;50/60Hz；220VA | 350000 |
| 2-3 | A032017-临床检验设备 | 临床检验设备 | 1（台） | 否 | 1.技术条款：参数 1：白细胞分类：全自动五分类 ※2：白细胞总数计数：激光流式细胞+DNA/RNA核酸荧光染色； ※3：检测原理：激光流式细胞+DNA/RNA核酸荧光染色； 4：检测光源：半导体激光 5：检测速度：每小时不少于60个样品 ※6：红细胞血小板检测原理：双鞘流技术+阻抗法 ※7：白细胞五分类检测模式及用量：全血模式 用量≤20ul，实现CBC+Diff五分类 末梢血模式用量≤20ul，实现CBC+Diff五分类 8：测试参数（不包含图形）：不少于28项参数 ※9：幼稚细胞检测：提供幼稚粒细胞定量检测结果，包括异常幼稚粒细胞，异常淋巴细胞，原始细胞等 10：线形范围：WBC：0-400×109/L RBC：0－8×1012/L PLT：0-5000×109/L 11：精密度：WBC：≤3%; RBC：≤1.5%; PLT：≤4% 12：仪器数据存储量：≥8000个检测结果 13：报警提示功能：具有异常样本的提示报警功能 14：质控和校准：提供原厂配套的质控品和校准品（提供相应的医疗器械注册证），有独立校准系统 15：试剂管理：有试剂用量监测和提示功能 16：操作系统及数据处理系统：windows XP系统，提供原厂配套的中文数据处理系统，通过中文操作系统、中文操作界面，实现中文报告单发放 ※17：镜检提示功能：配套镜检规则软件系统，自动提示异常标本的镜检，并且能进行镜检规则的设定 | 370000 |
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用于（所有合同包）。节能产品，适用于（所有合同包），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于（所有合同包），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于（所有合同包）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（所有合同包）。监狱企业，适用于（所有合同包）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包）。信用记录，适用于（所有合同包），按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用信息查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标无效。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。③若此项规定与招标文件其他部分有矛盾的，以此项规定为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2022-02-22 10:00至2022-03-09 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5
个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并
发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采
购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采
购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获
取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022-03-16 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日
止，不得少于20日）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福州市晋安区妇幼保健院
地 址：福州市晋安区新店南平西路128号
联系方式：87922881
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福州晋建工程造价咨询有限公司
地 址：福州市晋安区茶园街道华林路338号福城花园（福成花园）2#楼2303单元-2
联系方式：83635908
3.项目联系方式
项目联系人：小李、林贤
电 话：83635908
网址：
zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福州晋建工程造价咨询有限公司
福州晋建工程造价咨询有限公司
2022-02-22
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