2021年医疗设备采购项目
公开招标招标公告

     项目概况
     受福州市长乐区中医院委托，深圳市国际招标有限公司对[350182]SG[GK]2021005、2021年医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
    2021年医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-01-12 09:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
      项目编号：[350182]SG[GK]2021005
      项目名称：2021年医疗设备采购项目
      采购方式：公开招标
      预算金额：2314000元     

             包1：
             合同包预算金额：380000元
             投标保证金：3800元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：执行本合同包所需的设备及专业技术能力特别要求    描述：投标人须提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。
         (2)明细：其他资格证明文件    描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁。

         包2
         (1)明细：执行本合同包所需的设备及专业技术能力特别要求    描述：投标人须提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。
         (2)明细：其他资格证明文件    描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁。

         包3
         (1)明细：执行本合同包所需的设备及专业技术能力特别要求    描述：投标人须提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。
         (2)明细：其他资格证明文件    描述：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
          (1) 财政部、工业和信息化部关于发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)。(2) 福州市长乐区财政局转发《福州市财政局关于印发福州市政府集中采购目录及限额标准的通知》的通知(3) 财政部 民政部 中国残疾人联合会印发的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号和福建省财政厅 福建省民政厅 福建省残疾人联合会印发的《关于进一步落实政府采购支持残疾人就业政策的通知》。(4)《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[2007]51号、财政部国家发展改革委关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库[2004]185号)、财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)。(5) 《福州市长乐区财政局 福州市长乐区工业和信息化局转发福建省财政厅福建省工业和信息化厅关于认真落实政策采购促进中小企业发展政策的通知》（长财采〔2021〕326号）。

四、获取招标文件
        时间：2021-12-21 14:00至2022-01-05 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获 取
       售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        2022-01-12 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
        地点：

六、公告期限

        自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
         /

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

        1.采购人信息
        名    称：福州市长乐区中医院  
        地    址：长乐市吴航街道郑和东路250号
         联系方式：0591-28935118

        2.采购代理机构信息（如有）
        名    称：深圳市国际招标有限公司
        地　　址：深圳市罗湖区深圳市罗湖区嘉宾路与南湖路交汇处北侧深华商业大厦裙楼6层
        联系方式：0591-83718387

        3.项目联系方式
        项目联系人：杨林
        电　　 话：0591-83718387
        网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
        开户名：深圳市国际招标有限公司

                                    深圳市国际招标有限公司

                                     2021-12-21