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| 2021年晋安区疾控中心核酸检测能力提升项目货物类采购项目招标公告 | 2021-11-22 |
2021年晋安区疾控中心核酸检测能力提升项目货物类采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受晋安区疾病预防控制中心委托，福建亿隆招标代理有限公司对[350111]YLZB[GK]2021020、2021年晋安区疾控中心核酸检测能力提升项目货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
2021年晋安区疾控中心核酸检测能力提升项目货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-12-13 09:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350111]YLZB[GK]2021020
项目名称：2021年晋安区疾控中心核酸检测能力提升项目货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：800000元
包1：
合同包预算金额：800000元
投标保证金：16000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A032017-临床检验设备 | 临床检验设备 | 1（批） | 否 | 提升区疾控中心核酸检测能力采购预算 序号 品 名 数量 1 96通道提取仪 1套 2 96通道扩增仪 2套 3 后备电源设备 1套 4 超低温冰箱 1台 5 智能开盖机 1套 6 8通道间距可调移液器 2套 一、96通道全自动核酸提取仪 1、产品应用：可从咽拭子、血清、血浆、全血、组织、干血斑等多种类型的样本中实现全自动、快速提取到所需要的目标核酸； 2、运行原理：利用磁棒的磁性吸附技术将试剂中的磁珠在各个孔位中进行转移和反应，运行中不进行任何液体的转移工作即可完成整个提取过程； ★3、处理能力：一次性完成1-96个样本的提取；16*6模块，可根据需求放置所需求提取量的深孔板，可用单条耗材完成单个样本的提取。 4、操控方式：7英寸全彩液晶屏触控或扫码抢操控； ★5、混合方式：通过微型电机带动磁棒保护套持续旋转使样本与试剂的充分混合，与震荡混合相比可有效降低气溶胶产生概率； 6、磁珠残留量：≤1% 7、孔间差异：CV≤1% 8、运行噪音：运行最大噪音≤65分贝； 9、运行时间：搭配原厂配套预封装试剂盒最快20分钟内完成96个样本提取； 10、程序管理：仪器内置10组常用实验程序，且用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作； 11、自动舱门：电机驱动自动开关实验舱门； ★12、二维码识别：可外接扫码器，使用原厂试剂盒时扫码后即可运行，一键运行，记录实验时间、产品批号、效期等信息，使实验可溯源； 13、污染防控：实验舱内置紫外灯，最大灭菌时间可设置为60分钟；实验舱具备外排式独立风路，采用负压HEPA排气过滤模块；其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶； 14、断电保护功能：仪器具有断电保护功能，意外断电来电后，可选择继续当前实验或是结束实验，可有效防止因意外造成资源浪费。 15、配套试剂：具有预封装的病毒、全血、细菌、组织、干血斑等配套提取试剂盒，具有20T/盒，64T/盒，20条/盒（单条）等多种规格试剂。 16、配套耗材：单条六联管、96深孔板两种不同耗材； 17、生产厂家具有不少于5年的同类产品生产经验，以第一次取得医疗器械注册证为准； 18、生产厂家已通过ISO:9001和ISO:13485体系考核； 19、免费质保时间≥18个月； 20、配置要求：主机一台；扫码器一个，旋转搅拌套4个，96深孔板2个。 二、96通道荧光定量扩增仪 1、采用先进的热电制冷技术与长寿命多孔半导体加热制冷器，和先进的PMT光纤信号传导技术，全球宽压恒流电源和多点控温方式，独具快速变温，精确控制，低能耗的卓越性能； 2、适用耗材：样本容量96×0.2mL，可用12×8联管，96孔板(半裙板、无裙板)； 3、样本通量：96孔； 4 、反应体系：5-100μL； 5、线性范围：1～1010copies； 6 、控温技术：半导体制冷片加热制冷技术； 7 、控温模式：依据加液量自动选择BLOCK和模拟TUBE两种控温模式； 8、控温范围：4.0～105.0℃； 9 、最大升降温速度：≥5℃/s ； 10、控温精确度：≤±0.1℃； 11、温度波动范围：≤±0.1℃； 12、温度均匀性：≤±0.3℃ ； 13、梯度温度：12列梯度温度，模块梯度范围为1～36℃； 14 、热盖温度范围：30℃～110℃，全封闭3D电动热盖，可以实现试管压力恒定，自动升降，有效防止试剂蒸发，确保实验稳定可靠，操作简便； 15、 TAS技术：仪器采用TAS技术，极大提高模块的控温精度及温度均一性； 16、低温保存功能：具有SOAK低温保存功能； 17 、激发光源：长寿命LED光源，免维护； ★18、检测器：光电倍增管PMT（管底检测、耗材开放、适用广、成本低），避免边缘效应，免于进行ROX校正，检测灵敏度高； 19部分荧光染料：F1:FAM、SYBR Green I等； F2:VIC、HEX、TET、JOE 、CY3、NED、TAMRA等；F3:ROX、TEXAS-RED等；F4:CY5、Quasar-670等； 20荧光检测波长：500-800nm；激发光波长：300-800nm； 21检测通道≥4个； ★22、扫描方式：底部荧光扫描方式（全板扫描或定向行扫描），光程短、准确度及重复性高； 23、操作界面：全中文操作界面，程序设定灵活，分析和报告功能全面，参数可储存； 24、软件功能：具有定性判断、绝对定量、相对定量、SNP分析系统功能、熔解度曲线分析功能、HRM分析功能；梯度功能、自动增益调节等； 25、模板功能：可自定义实验报告格式，预存多种行业实验报告模板； 26、特色功能：文件内容备注功能、样本资料记录功能、文件运行显示功能、检测数据分析功能、分析结果输出功能、故障保护和报警功能、阴阳性分色显示等功能； 27、支持：Microsoft: Windows 7/Windows 8.1/Windows10； 28 、数据导出：导出CSV、Excel、txt等格式的实验数据； 29 、外部电源要求：100-240V～50/60Hz，600W； 30、多种接口供选：与计算机接口可供选用的有RS232、USB、蓝牙； 31、外形尺寸：W*H＜500mm*500mm,L≤520mm; 32、国际认证：生产厂家通过德国TUV的体系认证（ISO9001）、欧盟医疗器械体系认证（ISO13485）；仪器通过德国TUV CE LVD（电气安全），中国NMPA认证； 33、生产企业有超过15年以上生厂荧光定量PCR检测系统的经验，并通提供证明资料； 34、安全：中国人民财产保险股份有限公司（PICC）质量承保； 35、需要提供后期服务承诺书原件；免费质保时间≥24个月 36、配置要求：主机一台；便携式电脑一台 三、后备电源设备 1、标称容量:20KVA/20KW 2、工作制式：三进单出,可设置为单进单出 3、输入电压范围：190Vac～305Vac(半载)，305Vac～478Vac(满载) 4、输入频率范围：40 Hz～70Hz 5、相 数：三相+N+GND 6、功率因数：≥0.99 7、输出电压： 220/230/240VAC可通过面板设置。 8、过载能力：100%～125％维持3min后转旁路 ；125%～150％维持30s后转旁路 ；过载150％以上维持1s后转旁路 9、负载峰值比：≥3：1 10、功率因素：1 11、直流标称电压：192VDC 12、整机效率：≥93%，EC0模式≥98%，为防止误操作，须组合键开关机。 13、显示：大屏幕LCD(尺寸：≥30*50mm）屏幕中文显示+LED状态显示。通过LCD可以查阅UPS的各种信息，UPS故障时，显示故障代码。 14、UPS主机和蓄电池以及电池柜为同一 ，配12V65AH铅酸免维护蓄电池32节。 15、UPS电源必须标配：输入开关、输出开关、旁路开关、维修旁路开关。 16、自老化功能:可设置自老化功能，方便客户现场接入负载前对机器进行老化测试，不需要租用任何假负载和电缆连接，就可模拟UPS系统带满载运行。 17.蓄电池抗震性能：经 8、9 烈度结构抗地震考核后，符合结构抗地震性能规定的要求，结构抗地震性能为合格，提供规格容量≥12V65AH 电池的第三方权威机构出具的证明材料。 18.UPS制造商具有国家认可的检测和校准实验室、具有二级保密资格、入围工信部第三批绿色工厂名单, 提供证明材料。 19. 提供货物必须为原装正品，并由厂家持证工程师上门安装，不接受第三方安装调试；为保障施工安全，UPS厂家须具安全生产许可证、具有电子与智能化工程专业承包二级资质、电力施工总承包叁级、机电安装总承包叁级及以上资质，提供证明材料。 四、超低温冰箱 1.温度控制范围：直冷式，温度控制范围-40℃-86℃ ★2.体积：立式，内部容积≥486L ★3.压缩机：采用环境友好的HC（碳氢）制冷系统，不得采用HFC，HCFC，CFC类制冷剂，以保证良好的制冷效果和环保效果 4.噪音不高于49dB 5.电脑控温，LED显示屏，温度数字显示，调节单位1℃，可显示箱内温度、设定温度、环境温度、输入电压，可设定高低温报警和箱内温度，具有故障提示预警功能 ★6.四个内门，内门采用发泡材料，具有双道密封条，以具备良好的保温效果。不得采用金属材质等其它不利于保温的材料。 7.必须具有环境温度超限报警功能，必须具有散热器报警功能 8.必须具有电压超标报警功能，以保证安全的使用环境 9.控制面板具有密码功能，优化复叠制冷技术，制冷能力更强； 10.易用性：压力平衡，易于开门;具有止动脚轮，利于移动 11.可选配温度记录仪、备用液氮和二氧化碳系统 五、智能开盖机 1、电源电压：AC 220V-240V，频率：50-60HZ 2、设备重量≤12KG 3、可实时开盖计数，统计数值0-9999，可一键计数清零 4、开盖旋转圈数可调，0-30 圈 5、开盖旋转速度可调，最快可达200rpm/min 6、样品管位置采用红外感应，感应灵敏，感应时间可调：0 秒-6553 秒 7、管盖位置采用红外感应，感应灵敏，感应时间可调，0 秒-6553 秒 8、样品管适配：兼容管盖直径15-26mm，管长不限 9、机器自带触控液晶显示屏，可自由设置运行参数，实时监控运行状态 10、设备尺寸：≤160 mm (长)，≤282 mm (宽)，≤371mm (高) 11、单手将试管放进拧盖机夹爪，机器将自动进行开盖、关盖，轻松实现单人加样操作；单次操作＜2秒，720-900管/小时(理论值) 12、感应器可自动感应样本采集管,无需按钮操作 13、液晶屏显示运行状态，实时对运行状态进行监控，具有提醒及报警功能 14、配置要求：主机一台， 96孔PCR板离心机2个，96孔PCR板50个，96孔热盖膜50张 六、8通道间距可调移液器 1，快速调节通道间距：适用于24、48、96孔板以及各种离心管之间液体转移，快捷方便并且不易移液误操作； 2，间距调节范围： 8 通道为9-14mm 3，超轻质的活塞弹簧：大大减轻移液时所需的拇指操作力，远离手部疲劳，操作更轻松，流畅； 4，高度光滑不锈钢活塞技术：无需润滑油日常保养活塞； 5，创新的LTS轻触去吸头系统：圆柱型套柄与吸头的密封面积非常小（完美线状密封），确保各通道吸液的一致性，提高了移液的精确性和准确性； 6，吸头的前阻挡：快速装载吸头，装载吸头时操作者很清楚地感觉到何时已经达到完美密封，无需传统挤压与摇摆装载吸头； 7，移液器套柄没有吸头连件O型环：不存在O型环损坏、保养，避免了样品液间交叉污染； 8，数字式体积调节，移液量程可锁定：可防止体积被意外更改，移液安全有保证； 9，量程规格及技术参数： 量程 步进量（ul） 测试体积（ul） 准确性（%） 精确性（%） 5-50ul 0.05 5 25 50 3.5% 1.2% 0.8% 1.5% 0.4% 0.2% | 800000 |
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件-1 描述：投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)明细：招标文件规定的其他资格证明文件-2 描述：所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《标的说明一览表》中型号一致，否则在技术评审时将视为符合性审查不合格，投标无效）。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
节能产品，适用于（合同包1），按财库〔2019〕19号节能产品政府采购品目清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1），按财库〔2019〕18号环境标志产品政府采购品目清单执行。信息安全产品，适用于（合同包1）。小型、微型企业，适用于（合同包1）。监狱企业，适用于（合同包1）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1）。信用记录，适用于（合同包1），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2021-11-22 11:40至2021-12-07 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5
个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并
发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采
购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采
购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获
取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2021-12-13 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日
止，不得少于20日）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：晋安区疾病预防控制中心
地 址：晋安区南平西路128号（6-10层）
联系方式：83546065
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建亿隆招标代理有限公司
地 址：福州市晋安区王庄街道福新中路89号和声工商大厦7层17室-3
联系方式：0591-83921786
3.项目联系方式
项目联系人：小高
电 话：0591-83921786
网址：
zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建亿隆招标代理有限公司
福建亿隆招标代理有限公司
2021-11-22
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