福建省福清市医院2021年度医疗设备采购项目七
公开招标招标公告

     项目概况
     受福建省福清市医院委托，福建百益鑫招标代理有限公司对[350181]FJBYX[GK]2021007、福建省福清市医院2021年度医疗设备采购项目七组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
    福建省福清市医院2021年度医疗设备采购项目七的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-10-13 09:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
      项目编号：[350181]FJBYX[GK]2021007
      项目名称：福建省福清市医院2021年度医疗设备采购项目七
      采购方式：公开招标
      预算金额：1999000元     

             包1：
             合同包预算金额：1605000元
             投标保证金：32100元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：其他资格证明文件    描述：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下 标准:①投标人为生产企业的，从事第一类 医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭 证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的， 应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗 器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器 械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医 疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可 证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可 提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投 标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此 项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第 一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第 三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册 证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必 须在有效期内。 2、投标人所投产品若存在国家有强制性要求的（如强制节能、3C认证等），各投标人须提供最新的相关证明文件或证书复印件，否则视为投标无效。

         包2
         (1)明细：其他资格证明文件    描述：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下 标准:①投标人为生产企业的，从事第一类 医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭 证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的， 应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗 器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器 械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医 疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可 证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可 提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投 标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此 项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第 一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第 三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册 证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必 须在有效期内。 2、投标人所投产品若存在国家有强制性要求的（如强制节能、3C认证等），各投标人须提供最新的相关证明文件或证书复印件，否则视为投标无效。

         包3
         (1)明细：其他资格证明文件    描述：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下 标准:①投标人为生产企业的，从事第一类 医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭 证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的， 应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗 器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器 械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医 疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可 证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可 提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投 标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此 项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第 一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第 三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册 证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必 须在有效期内。 2、投标人所投产品若存在国家有强制性要求的（如强制节能、3C认证等），各投标人须提供最新的相关证明文件或证书复印件，否则视为投标无效。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
          进口产品，适用于（合同包1）。节能产品，适用于（合同包1、包2、包3），按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于适用于（合同包1、包2、包3），按照最新一期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于适用于（合同包1、包2、包3）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于适用于（合同包1、包2、包3）。监狱企业，适用于适用于（合同包1、包2、包3）。促进残疾人就业 ，适用于适用于（合同包1、包2、包3）。信用记录，适用于适用于（合同包1、包2、包3），按照下列规定执行：（1）投标人应在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
        时间：2021-09-22 10:00至2021-10-07 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获 取
       售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        2021-10-13 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
        地点：

六、公告期限

        自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
         无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

        1.采购人信息
        名    称：福建省福清市医院  
        地    址：福清市清荣大道267号
         联系方式：0591-85152025

        2.采购代理机构信息（如有）
        名    称：福建百益鑫招标代理有限公司
        地　　址：福州市鼓楼区东城边街39号恒宇国际A栋1215-1219号
        联系方式：0591-87665359

        3.项目联系方式
        项目联系人：叶志杰、杨晨霞、陈玲
        电　　 话：0591-87665359
        网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
        开户名：福建百益鑫招标代理有限公司

                                    福建百益鑫招标代理有限公司

                                     2021-09-22