福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目
公开招标招标公告

     项目概况
     受福建省福州儿童医院委托，福建鑫祥招标有限公司对[350100]FJXXZB[GK]2021005、福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
    福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-10-11 09:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
      项目编号：[350100]FJXXZB[GK]2021005
      项目名称：福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目
      采购方式：公开招标
      预算金额：1905000元     

             包1：
             合同包预算金额：930000元
             投标保证金：18600元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	血流动力学监测系统	1（台）	是	1.功能描述：通过微创连接方式，可监测≥15种血流动力学参数，用于指导目标导向的液体治疗和药物干预。 ▲2.算法：采用PulseCO？脉搏功率算法进行分析，连续实施监测血流动力学参数。 ▲3.连接方式：主机通过数据连接线微创测量、采集病人的数据。负责与科室现有其他监护设备连接。 ▲4.无专属耗材：可以并负责与监护仪连接，无专属耗材。 ▲5.事件应答：具备△SV、△MAP等事件应答窗口，窗口可直接显示液体应答，反应患者容量状态。 6.通气模式：在机械或非机械通气情况下均可使用。 7.图形显示：同时提供短期、长期趋势图形，并可标注血流动力学基线值。 8.监测数据可下载，并能通过软件实时还原监测数据,波形图及操作情况。 9.可提供无限数据存储，最长存储时间≥6个月。 10. 显示屏尺寸≥12寸，全触屏操作。 11.设备信号输出缩放比例：1V/100mmHg。 12. 信噪比：≥﹣55dB ▲13.每搏量增加率（△SV）-显示范围：0-100% 14.平均动脉压增加率（△MAP）-显示范围:0-100% 15.心率增加率（△HR）-显示范围:0-100% 16.外周阻力增加率（△SVR）-显示范围:0-100% ▲17.心输出量增加率（△CO）-显示范围:0-100% 18.平均动脉压（MAP）-显示范围:0-240mmHg 19.收缩压（Sys）-显示范围:0-240mmHg 20.舒张压（dia）-显示范围:0-240mmHg 21.心率(HR)- 显示范围:0-220bpm 22.每搏输出量(SV)- 显示范围:1-500ml 23.心输出量(CO)- 显示范围:0-30L/min 24.脉压变异（PPV）-显示范围:0-100% 25.毎搏输出量变异（SVV）-显示范围:0-100% 26.心输出指数（CI）-显示范围:0-30L/min/m2 27.外周血管阻力（SVR）-显示范围:50-60000dyn s/cm5 28.外周血管阻力指数（SVRI）-显示范围:50-60000dyn s m2/cm5 29.脉压变异度（PPV）-显示范围:0-100% 30.心率变异度（HRV）-显示范围:0-100% 配置： 1.主机 1台 2.电源适配器 1个 3.底座 1台 4.智能卡 1张 5.连接线 1根 6.使用说明书 1份	450000
1-2	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	脑氧监测系统	1（台）	是	一、参数 1.功能描述：通过贴放无创传感器测量患者大脑或躯体血氧饱和度。 2.连接方式：通过适配的传感器连接患者，并实时连续采集监测病人的数据。 3.适用人群：成人、儿童、新生儿 4.适用部位：头部、上肢、下肢、腹部、腰部 ▲5.线缆长度：≥4.5m，更适用于头部手术、高压氧仓等临床环境。 ▲6.通道数：≥2通道，可升级为4通道或6通道 ▲7.测量波段：≥4波段 8.传感器型号:具有4种型号传感器：大号传感器、中号传感器、小号传感器、小号非粘性传感器。 ▲9.传感器：“蝶形”传感器，每个传感器有≥2个光源、≥2接收器，共计≥16道光路 ▲10. 最大探测面积:深×宽：≥ 2.0cm×6.0cm 11.屏幕界面显示：实时脑氧和组织氧参数数值及对应的变化趋势图。 12.事件标记：可记录并以字母（A~Z）标记、显示标记事件的日期和时间、事件标记编码以及标记时间点各连接通道的读数。 13.报警功能.：自定义报警阈值、设置延迟报警、调节报警音量、关闭报警。 14.内置数据存储：每4秒存储一次数据，主机内置存储器可存储不低于840小时监测数据。 15.数据导出：支持蓝牙、RS-232端口进行数据导出。 16.配套软件：具有配套数据分析软件-。 17.系统设置:可调整显示亮度、系统时间、操作语言、音量、数据输出模式等。 18故障提示：包括传感器脱落、设备故障、信号强度弱等 ▲19.内置电池：充电锂电池，可续航≥3-6小时。 20.组织氧饱和度（%rSO2）：显示范围0%~100%. 21.基线（BL）功能：显示当前rSO2基线值，可自由选择开启或者关闭。 ▲22.数据更新频率：≤1.5秒。 23.曲线下面积（AUC）：显示低警报限的累积饱和度%min 24.屏幕显示：趋势图显示范围为7.5分钟~24小时，时间比例可调。 ▲25.通道（Ch）：不同颜色标记不同编号通道。 二、配置 01.主机 1台 02.电源适配器 1个 03.前置放大器 1套 04.传感器 1套 05.使用说明书、操作指南 1套	480000

             合同履行期限： 详见招标文件
             本合同包：不接受联合体投标

             包2：
             合同包预算金额：300000元
             投标保证金：6000元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032004-医用光学仪器	电脑验光仪	2（台）	否	1.球镜： -25D～+22D（0.12D/0.25D精度） 2.柱镜： 0D～±10D（0.12D/0.25D精度） 3.轴向： 0°～180°（1°或5°精度） 4.▲最小瞳孔直径： ≤φ2.0mm 5.角膜曲率半径： 5.00mm～10.00mm（0.01mm精度） 6.角膜折射率参数： ≥1.3375 7角膜屈光参数： 67.5D～33.75D（0.12D/0.25D精度） 8.角膜散光： 0D～±10D（0.12D/0.25D精度） 9.角膜散光轴向： 0°至180°（1°和5°精度） 10.*操作方式：≥8.5英寸彩色触摸屏以及操纵杆两种操纵模式。 11.*具有旋转棱镜测量系统，确保测量数据的高度准确性和可靠性。 12.打印纸切纸方式： 自动切纸 13.瞳距测量范围：20～85mm（0.5 mm精度） 14数据传输方式：USB(输入), RS-232C(输出)，LAN(输出) 15尺寸：317～341 mm（前后）×521～538 mm（左右）×447～477 mm（垂直） 16.重量：≤15.0kg 17电源：100-240V 交流，50-60Hz，30-70VA 产品配置： 电脑角膜验光仪 1 台 标准附件 1. 模拟眼 1 个 2. 打印纸 2 本 3. 颌托纸 1 本 4. 说明书 1 本 5. 电动升降台 1 台 6. 防尘罩 1 个	300000

             合同履行期限： 详见招标文件
             本合同包：不接受联合体投标

             包3：
             合同包预算金额：75000元
             投标保证金：1500元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
3-1	A032022-手术急救设备及器具	除颤仪	1（台）	否	1 性能要求： 1.1低能量智能双相截顶波，根据病人阻抗调整除颤波形，保持最有效的经心电流。 1.2显示屏≥7寸高分辨率彩色TFT显示屏。 *1.3除颤的最高能量≤200J *1.4每次充电到除颤仪标识的最高能量时间≤ 6秒，在AED成人模式下，固定能量的选择≤160J 1.5手动除颤能量最小1J 1.6 AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式 1.7成人、儿童一体化除颤电极板，具备胸壁阻抗接触指示灯。 1.8除颤能量调节采用旋钮选择方式，而非按键选择能量，方便快捷节约抢救时间。 1.9标配手动除颤、AED和同步电复律功能 1.10具有快速电击技术，启动AED模式到通电完成时间≤ 8秒 1.11 主机≥3道波形显示 1.12 可进行持续心电监护，可识别≥9种常见的心率/心律失常报警，有心率过快/过慢、停搏、室颤/室速、室性过速、极度过速、极度过缓、PVC速率、起搏无法捕获、起搏器未起搏。 1.13 标配三导心电监护功能，可升级到五导心电监护 1.14频率响应：诊断性0.05-150Hz 监护0.15-40Hz 1.15具备事件标记功能 1.16具备生命体征趋势回顾功能 1.17具备旋钮式的智能菜单导航按钮，方便快速功能定位 2 电池 2.1 电池上具备电量容量状态指示灯 2.2 设备所有功能全开时电池使用时间≥2.5小时，保证病人转运途中全程持续供电 *2.3 可重复充电锂电池，≥100 次最高能量充电/电击 2.4 提示电池电量低时主机还可进行≥10分钟监护时间和≥6次最大能量放电 2.5 电池具有快速充电技术，≤2小时可充电到80%，≤3小时充电到100% 3安全性： *3.1主机具备智能关机自检功能，无论设备是在工作状态还是关机状态，都具备每小时、每天、每周定期自检，而非手动设定检测时间，方便医护人员随时查看设备健康状态。 3.2主机实现打印最近≥1次每小时自检，最近≥5次每日自检，最近≥50次每周自检的报告结果。 3.7主机具备自检待机状态灯指示功能，使仪器健康状态一目了然。 4 数据存储: *4.1 可存储≥50个时长约30分钟的事件概要,内部事件总结可在每份事件总结中存储≥ 8 小时的2 条持续 ECG波形，1 个Pleth波、1个二氧化碳描记图波、研究波（仅限AED模式）事件和趋势数据。 4.2存储内容包括：事件总结、生命体征趋势、配置、状态记录和设备信息 5 打印机： 5.1≥50mm热阵列打印机 5.2连续ECG条图：实时或延迟10秒打印主要ECG 导联，附带事件注释和测量结果 5.3自动打印：记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警 5.4报告：事件总结、生命体征趋势、操作检验、配置、状态记录和设备信息 5.5走纸速度25mm/秒 5.6纸张尺寸：≥50mm × 20m 6其它要求： 6.1 整机重量≤6.2KG（包括主机、电极板和电池） 6.2防水/防固体渗入等级≥IP54 6.3 可满足医院以后扩展监护功能的使用，可升级SPO2、NIBP、EtCO2等功能 7、配置清单 序号 品名 数量 1 DFM100主机,含AED和自检功能 1台 2 成人/儿童除颤电极板 1副 3 锂电池 1块 4 心电电缆及导联线 1套 5 打印纸 1卷 6 50欧姆检测负载 1个 7 多功能转接电缆 1条 8 电源线 1条	75000

             合同履行期限： 详见招标文件
             本合同包：不接受联合体投标

             包4：
             合同包预算金额：600000元
             投标保证金：12000元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
4-1	A032017-临床检验设备	多重病原核酸检测系统	1（台）	否	1.仪器具有二类医疗器械注册证，并且注册证获批时间在8个月以上。 2.根据仪器的产品名以及《医疗器械分类目录》（国家药品监督管理局2017年8月发布），仪器属于分子生物学分析设备（一级产品类别）。 3.仪器为基于毛细管凝胶电泳技术的全自动系统，具有Sanger测序和片段分析两种功能，用户完成单次初始化设置后，仪器自动对各个批次的样本进行测序或片段分析。 4.仪器体积≤50厘米x 65厘米x44厘米（宽 × 长 × 高），重量≤54千克，功率≤400 VA，输入电流≤5A。 5.仪器可以一次性放入并且分批次检测≥96个样本，每批次同时检测≥4个样本。 6.最低检出限10,000,000 copy/μL，测序连续读长大于700bp，测序准确度最低QV20，最高QV30。 7. 45分钟内完成500bp长度的测序，2小时内完成800bp长度的测序。最快25-30分钟完成一次片段分析。 8.仪器包含固态激光源（波长505nm）和六色荧光检测系统。 9.仪器内置单板电脑，并安装触摸屏。单板电脑安装中文图形操作软件，用户可通过点击触摸屏操作仪器。单板电脑安装综合数据采集和初步分析软件，可实时评估数据质量。单板电脑支持USB移动存储设备。 10.仪器的部分耗材（包含毛细管阵列、阳极缓冲液、分离胶和分离胶输送系统）装入一体化集成式结构，更换相关耗材时插拔一体化集成式结构即可快速完成。 11.仪器的阴极缓冲液装在一个槽体中，阴极缓冲液以及该槽体作为一个整体必须具备医疗器械一类备案证。 12.仪器具有无线射频识别技术，能追踪并报告耗材的用量、批号或序列号、以及有效期限。 13.仪器可搭配专用计算机，并负责与医院His系统连接，用于数据分析，其放置地点不限于实验室。 14.提供专用计算机安装正版分析软件，并负责与医院His系统连接，其功能包括：Sanger测序（NGS数据验证，插入缺失，杂合子检测，低频变异检测），片段分析，准确度分析，突变检测，SNP基因分型分析，微卫星扫描（STR、VNTR、SSR）。 15.适配仪器的检测项目：≥13种呼吸道病原体多重检测（检测的病原体包括：甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1（2009）、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒、腺病毒、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒、衣原体、偏肺病毒、肺炎支原体、冠状病毒和呼吸道合胞病毒）。 16.以上检测项目的适配试剂盒必须均已获得三类医疗器械注册证，并且其注册证中的适用机型必须包含所投标的仪器。 配置清单： （1）主机：1个； （2）装机耗材：1套 （3）计算机：1台 （4）分析软件：1套 （5）全自动毛细管电泳仪：1台（8通道，具备同时检测荧光染料种数≥6种，进口）。	600000

             合同履行期限： 详见招标文件
             本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：资质    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营企业许可证；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

         包2
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：资质    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营企业许可证；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

         包3
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：资质    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营企业许可证；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

         包4
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：资质    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营企业许可证；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
          (1)财政部、工信部《政府采购促进中小企业发展暂行办法》财库〔2011〕181号。(2)《福建省省级政府集中采购目录及限额标准》闽财购〔2015〕38号“残疾人集中就业企业、监狱企业” 的政府采购政策。(3) 财政部、民政部、中国残疾人联合会印发的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号。(4)《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[2007]51号、财政部、发展改革委发布的《节能产品政府采购实施意见》财库[2004]185号、《财政部、国家发展改革委关于调整节能产品政府采购清单的通知》

四、获取招标文件
        时间：2021-09-10 11:55至2021-09-25 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获 取
       售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        2021-10-11 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
        地点：

六、公告期限

        自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
         无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

        1.采购人信息
        名    称：福建省福州儿童医院  
        地    址：福州鼓楼区八一七中路145号
         联系方式：86300283

        2.采购代理机构信息（如有）
        名    称：福建鑫祥招标有限公司
        地　　址：福州市鼓楼区铜盘路466-5号1号楼4层
        联系方式：83712303

        3.项目联系方式
        项目联系人：王颖
        电　　 话：83712303
        网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
        开户名：福建鑫祥招标有限公司

                                    福建鑫祥招标有限公司

                                     2021-09-10