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| 医疗设备采购公开招标招标公告 | 2024-11-01 |
项目概况
受福清市卫生健康局委托，福建榕卫招标有限公司对[350181]RWZB[GK]2024002、医疗设备采购组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。医疗设备采购的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年11月26日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350181]RWZB[GK]2024002
项目名称：医疗设备采购
采购方式：公开招标
预算金额：16,420,486.00元
采购包1(移动式C臂X线机、双能骨密度仪、DR):
采购包预算金额：2,830,000.00元
采购包最高限价： 2,530,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | 移动式C臂X线机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 1,080,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | 双能骨密度仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 950,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02321200-医用 X 线诊断设备 | DR | 1(台) | 否 | 详见附件 | 800,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包2(彩色多普勒超声诊断仪、便携式彩超):
采购包预算金额：2,580,000.00元
采购包最高限价： 2,580,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 2,350,000.00 | 工业 |
| 2-2 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 便携式彩超 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 230,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包3(全自动生化分析仪等):
采购包预算金额：3,332,900.00元
采购包最高限价： 3,332,900.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02321900-临床检验设备 | 全自动生化分析仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 1,150,000.00 | 工业 |
| 3-2 | A02321900-临床检验设备 | 全自动血凝仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 300,000.00 | 工业 |
| 3-3 | A02329900-其他医疗设备 | 纯水系统 | 1(套) | 否 | 详见附件 | 200,000.00 | 工业 |
| 3-4 | A02329900-其他医疗设备 | 污水处理设备 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 100,000.00 | 工业 |
| 3-5 | A02329900-其他医疗设备 | 纯水机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 35,000.00 | 工业 |
| 3-6 | A02321900-临床检验设备 | 智能采血枕 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 4,000.00 | 工业 |
| 3-7 | A02322800-消毒灭菌设备及器具 | 高压灭菌锅 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 50,000.00 | 工业 |
| 3-8 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 尿液分析仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 15,000.00 | 工业 |
| 3-9 | A02329900-其他医疗设备 | 纯水机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 18,000.00 | 工业 |
| 3-10 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 糖化血红蛋白仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 33,000.00 | 工业 |
| 3-11 | A02321900-临床检验设备 | 冷冻切片机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 341,800.00 | 工业 |
| 3-12 | A02321900-临床检验设备 | 全自动脱水机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 300,000.00 | 工业 |
| 3-13 | A02321900-临床检验设备 | 切片机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 176,000.00 | 工业 |
| 3-14 | A02321900-临床检验设备 | 人乳头瘤病毒（HPV）分型基因芯片检测阅读系统 | 1(套) | 否 | 详见附件 | 151,000.00 | 工业 |
| 3-15 | A02321900-临床检验设备 | 包埋机（含冷台） | 1(台) | 否 | 详见附件 | 148,000.00 | 工业 |
| 3-16 | A02320400-医用光学仪器 | 显微镜 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 120,000.00 | 工业 |
| 3-17 | A02321900-临床检验设备 | 病理取材台（含大体摄影） | 1(台) | 否 | 详见附件 | 99,100.00 | 工业 |
| 3-18 | A02321900-临床检验设备 | 液基薄层细胞制片机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 44,000.00 | 工业 |
| 3-19 | A02321900-临床检验设备 | 冷冻台 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 20,000.00 | 工业 |
| 3-20 | A02321900-临床检验设备 | 洁净工作台 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 14,800.00 | 工业 |
| 3-21 | A02321900-临床检验设备 | 摊片机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 10,000.00 | 工业 |
| 3-22 | A02321900-临床检验设备 | 切片柜 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 1,800.00 | 工业 |
| 3-23 | A02321900-临床检验设备 | 蜡片柜 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 1,400.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包4(超声治疗仪):
采购包预算金额：1,440,000.00元
采购包最高限价： 1,440,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声治疗仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 1,440,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包5(微波治疗仪等):
采购包预算金额：964,049.00元
采购包最高限价： 964,049.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 微波治疗仪 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 118,000.00 | 工业 |
| 5-2 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 超短波电疗仪 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 72,000.00 | 工业 |
| 5-3 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 间歇式充气压力系统 | 10(台) | 否 | 详见附件 | 250,000.00 | 工业 |
| 5-4 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 平衡杆 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 3,900.00 | 工业 |
| 5-5 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 医用控温仪 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 158,400.00 | 工业 |
| 5-6 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 膝关节康复器 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 19,400.00 | 工业 |
| 5-7 | A02320900-中医器械设备 | 中医定向透药治疗仪 | 5(台) | 否 | 详见附件 | 18,750.00 | 工业 |
| 5-8 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 肌肉电刺激 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 10,999.00 | 工业 |
| 5-9 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 正骨颈椎牵引椅 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 10,000.00 | 工业 |
| 5-10 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 中频脉冲治疗仪 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 6,000.00 | 工业 |
| 5-11 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 冲击波治疗仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 115,000.00 | 工业 |
| 5-12 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 平行杆 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 3,000.00 | 工业 |
| 5-13 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 红外线 | 5(台) | 否 | 详见附件 | 2,500.00 | 工业 |
| 5-14 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 电针仪 | 5(台) | 否 | 详见附件 | 3,000.00 | 工业 |
| 5-15 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | PT康复训练床 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 2,800.00 | 工业 |
| 5-16 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 指关节康复器 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 10,000.00 | 工业 |
| 5-17 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 手功能训练箱 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 300.00 | 工业 |
| 5-18 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 经皮神经电治疗仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 12,000.00 | 工业 |
| 5-19 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 下肢功率车 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 5,000.00 | 工业 |
| 5-20 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 成人型踝关节训练器 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 10,000.00 | 工业 |
| 5-21 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 中频干扰电疗仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 40,000.00 | 工业 |
| 5-22 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 空气波压力循环治疗仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 11,000.00 | 工业 |
| 5-23 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 全数字超声治疗仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 82,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包6(手术床等):
采购包预算金额：1,647,790.00元
采购包最高限价： 1,647,790.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02322400-手术室设备及附件 | 手术床 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 100,000.00 | 工业 |
| 6-2 | A02329900-其他医疗设备 | 医用绝缘检测仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 45,000.00 | 工业 |
| 6-3 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 高流量湿化氧疗仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 32,000.00 | 工业 |
| 6-4 | A02322700-病房护理及医院设备 | 多功能翻身床 | 3(台) | 否 | 详见附件 | 117,000.00 | 工业 |
| 6-5 | A02322400-手术室设备及附件 | 电动妇科手术台 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 47,900.00 | 工业 |
| 6-6 | A02322700-病房护理及医院设备 | 骨科牵引床 | 6(台) | 否 | 详见附件 | 38,100.00 | 工业 |
| 6-7 | A02322400-手术室设备及附件 | 病人推床 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 19,755.00 | 工业 |
| 6-8 | A02322700-病房护理及医院设备 | 妇检床 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 7,480.00 | 工业 |
| 6-9 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 肺功能测试系统 | 1(套) | 否 | 详见附件 | 300,000.00 | 工业 |
| 6-10 | A02322500-急救和生命支持设备 | 电动心肺复苏仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 195,000.00 | 工业 |
| 6-11 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 动态心电血压二合一 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 137,700.00 | 工业 |
| 6-12 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电监护仪 | 5(台) | 否 | 详见附件 | 134,500.00 | 工业 |
| 6-13 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 动态心电图 | 5(台) | 否 | 详见附件 | 129,000.00 | 工业 |
| 6-14 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 动态血压 | 3(台) | 否 | 详见附件 | 75,255.00 | 工业 |
| 6-15 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电监护仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 60,000.00 | 工业 |
| 6-16 | A02329900-其他医疗设备 | 胰岛素泵 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 57,800.00 | 工业 |
| 6-17 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 呼吸湿化治疗仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 46,500.00 | 工业 |
| 6-18 | A02322500-急救和生命支持设备 | 除颤仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 45,000.00 | 工业 |
| 6-19 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电监护仪 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 29,000.00 | 工业 |
| 6-20 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电图机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 24,800.00 | 工业 |
| 6-21 | A02322700-病房护理及医院设备 | 护理治疗车 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 6,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
采购包7(超高清腹腔镜系统等):
采购包预算金额：3,625,747.00元
采购包最高限价： 3,625,747.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02320700-医用内窥镜 | 超高清腹腔镜系统 | 1(套) | 否 | 详见附件 | 1,200,000.00 | 工业 |
| 7-2 | A02322400-手术室设备及附件 | 手术头架 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 180,000.00 | 工业 |
| 7-3 | A02320700-医用内窥镜 | 阴道镜 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 98,500.00 | 工业 |
| 7-4 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 乳房病灶旋切式活检系统 | 1(套) | 否 | 详见附件 | 80,000.00 | 工业 |
| 7-5 | A02320700-医用内窥镜 | 电切内窥镜 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 60,000.00 | 工业 |
| 7-6 | A02322400-手术室设备及附件 | 高频手术设备 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 32,000.00 | 工业 |
| 7-7 | A02320100-手术器械 | 高频手术器（高频电刀） | 1(台) | 否 | 详见附件 | 30,000.00 | 工业 |
| 7-8 | A02322400-手术室设备及附件 | 气压止血仪 | 2(台) | 否 | 详见附件 | 26,000.00 | 工业 |
| 7-9 | A02320600-医用激光仪器及设备 | 钬激光治疗仪 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 596,500.00 | 工业 |
| 7-10 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 体外冲击波碎石机 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 470,000.00 | 工业 |
| 7-11 | A02322400-手术室设备及附件 | 手术刨削器系统 | 1(套) | 否 | 详见附件 | 240,000.00 | 工业 |
| 7-12 | A02322400-手术室设备及附件 | 神经外科开颅动力系统（骨动力系统） | 1(套) | 否 | 详见附件 | 235,000.00 | 工业 |
| 7-13 | A02320100-手术器械 | 神经外科手术头架 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 138,000.00 | 工业 |
| 7-14 | A02320400-医用光学仪器 | 手术显微镜 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 46,500.00 | 工业 |
| 7-15 | A02322400-手术室设备及附件 | 高频电刀 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 28,300.00 | 工业 |
| 7-16 | A02320700-医用内窥镜 | 可视气管插管喉镜 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 28,297.00 | 工业 |
| 7-17 | A02320700-医用内窥镜 | 气管镜 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 120,000.00 | 工业 |
| 7-18 | A02322400-手术室设备及附件 | 无影灯 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 14,650.00 | 工业 |
| 7-19 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 电动吸引器 | 1(台) | 否 | 详见附件 | 2,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。
采购包2：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。
采购包3：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。
采购包4：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。
采购包5：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。
采购包6：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。
采购包7：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用。
节能产品：适用于（所有采购包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行。
环境标志产品：适用于（所有采购包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。
四、获取招标文件
时间： 2024-11-01 至 2024-11-08 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024-11-26 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省福州市福清市音西街道福人路三农服务中心1号开标室(福清市公共资源交易中心)
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福清市卫生健康局
地址：福清市福塘路23号
联系方式：0591-86073099
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建榕卫招标有限公司
地址：福建省福州市洪山镇洪山园路52号华润万象城（三期）S11#楼6层01-03、05-13、15-17、33办公
联系方式：0591-87512357
3.项目联系方式
项目联系人： 杨焜、郑婷婷、林停
电话：0591-87512357
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建榕卫招标有限公司
福建榕卫招标有限公司
2024年11月01日
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