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福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目货物类采购项目招标公告 | 2021-10-18 |
福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目货物类采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受福建省福州儿童医院委托,福建鑫祥招标有限公司对[350100]FJXXZB[GK]2021005-1、福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目货物类采购项目组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2021-11-09 09:30(北京时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号:[350100]FJXXZB[GK]2021005-1
项目名称:福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目货物类采购项目
采购方式:公开招标
预算金额:600000元
包1:
合同包预算金额:600000元
投标保证金:12000元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量(单位) | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) |
1-1 | A032017-临床检验设备 | 多重病原核酸检测系统 | 1(台) | 否 | 1.仪器具有二类医疗器械注册证,并且注册证获批时间在8个月以上。 2.根据仪器的产品名以及《医疗器械分类目录》(国家药品监督管理局2017年8月发布),仪器属于分子生物学分析设备(一级产品类别)。 3.仪器为基于毛细管凝胶电泳技术的全自动系统,具有Sanger测序和片段分析两种功能,用户完成单次初始化设置后,仪器自动对各个批次的样本进行测序或片段分析。 4.仪器体积≤50厘米x 65厘米x44厘米(宽 × 长 × 高),重量≤54千克,功率≤400 VA,输入电流≤5A。 5.仪器可以一次性放入并且分批次检测≥96个样本,每批次同时检测≥4个样本。 6.最低检出限10,000,000 copy/μL,测序连续读长大于700bp,测序准确度最低QV20,最高QV30。 7. 45分钟内完成500bp长度的测序,2小时内完成800bp长度的测序。最快25-30分钟完成一次片段分析。 8.仪器包含固态激光源(波长505nm)和六色荧光检测系统。 9.仪器内置单板电脑,并安装触摸屏。单板电脑安装中文图形操作软件,用户可通过点击触摸屏操作仪器。单板电脑安装综合数据采集和初步分析软件,可实时评估数据质量。单板电脑支持USB移动存储设备。 10.仪器的部分耗材(包含毛细管阵列、阳极缓冲液、分离胶和分离胶输送系统)装入一体化集成式结构,更换相关耗材时插拔一体化集成式结构即可快速完成。 11.仪器的阴极缓冲液装在一个槽体中,阴极缓冲液以及该槽体作为一个整体必须具备医疗器械一类备案证。 12.仪器具有无线射频识别技术,能追踪并报告耗材的用量、批号或序列号、以及有效期限。 13.仪器可搭配专用计算机,并负责与医院His系统连接,用于数据分析,其放置地点不限于实验室。 14.提供专用计算机安装正版分析软件,并负责与医院His系统连接,其功能包括:Sanger测序(NGS数据验证,插入缺失,杂合子检测,低频变异检测),片段分析,准确度分析,突变检测,SNP基因分型分析,微卫星扫描(STR、VNTR、SSR)。 15.适配仪器的检测项目:≥13种呼吸道病原体多重检测(检测的病原体包括:甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1(2009)、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒、腺病毒、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒、衣原体、偏肺病毒、肺炎支原体、冠状病毒和呼吸道合胞病毒)。 16.以上检测项目的适配试剂盒必须均已获得三类医疗器械注册证,并且其注册证中的适用机型必须包含所投标的仪器。 配置清单: (1)主机:1个; (2)装机耗材:1套 (3)计算机:1台 (4)分析软件:1套 (5)全自动毛细管电泳仪:1台(8通道,具备同时检测荧光染料种数≥6种,进口)。 | 600000 |
本合同包:不接受联合体投标
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.本项目的特定资格要求:
包1
(1)明细:资质 描述:所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营企业许可证;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
(2)明细:招标文件规定的其他资格证明文件(若有) 描述:1、(强制类节能产品证明材料,若有,应在此处填写); 2、(按照政府采购法实施条例第17条除第“(一)-(四)”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料,如:采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料(强制类)等,若有,应在此处填写)。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写,不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
1)《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知(财库〔2020〕46号)(2) 财政部、民政部、中国残疾人联合会印发的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号。中小企业,适用于所有合同包。监狱企业,适用于所有合同包。促进残疾人就业 ,适用于所有合同包。信用记录,适用于所有合同包,按照下列规定执行:(3)投标人可在本项目采购公告发布之日起至投标文件递交截止时间前分别通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询并打印相应的信用记录(以下简称:“投标人提供的查询结果”),投标人提供的查询结果为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。投标人针对以上“信用记录查询结果”可自主提供证明材料,未提供该证明材料的不视为投标文件无效(采购文件中若有其他相关规定与此条款规定不一致的,以此条款规定为准)。(4)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间:2021-10-18 16:30至2021-11-02 23:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5
个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)
地点:招标文件随同本项目招标公告一并
发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采
购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采
购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。
方式:在线获
取
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2021-11-09 09:30(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日
止,不得少于20日)
地点:
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:福建省福州儿童医院
地 址:福州鼓楼区八一七中路145号
联系方式:86300283
2.采购代理机构信息(如有)
名 称:福建鑫祥招标有限公司
地 址:福州市鼓楼区铜盘路466-5号1号楼4层
联系方式:83712303
3.项目联系方式
项目联系人:王颖
电 话:83712303
网址:
zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名:福建鑫祥招标有限公司
福建鑫祥招标有限公司
2021-10-18